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百亿级蓝海市场 临床质谱怎么来实现从“量”到“质”的转变?
来源:产品中心    发布时间:2024-04-08 14:23:48

  ,2021年全球质谱在临床检验应用的市场规模在150亿美元左右,未来行业增速将在20%左右,其中美国临床质谱检验市场约为55亿美元。当前,美国质谱检验占据整体医学检验市场约15%,而中国质谱检验在医学检验市场占比仅为1-2%,渗透率较低,未来市场潜力巨大。

  与传统的分析化学领域不相同,能够应用于临床检验测试领域的技术不仅要能够很好的满足对物质检测特异性的要求,还要能够很好的满足临床检验对于准确性、重复性和线性度等要求。因此近些年来,质谱技术由于其高通量、高灵敏度的特点在临床检验领域加快速度进行发展,受到业界的广泛关注。质谱技术在医学检验中的应用,主要涉及临床生化检验、临床免疫学检验、临床微生物检验及临床分子生物诊断等多方面,并可对传统方法学进行替代。近些年,国内临床市场对质谱的需求飞速增加,国内外各大质谱厂商陆续向国家药品监督管理局(NMPA,原CFDA)提交质谱产品的申报,其中最早获批的质谱技术应用于临床是在2008年。

  仪器信息网通过NMPA官网统计,中国市场目前获医疗器械注册证且在有限期内的可应用于临床检测的质谱仪器约24款,其中进口质谱共计12款,包括微生物或核酸质谱(MALDI-TOF MS)2款,串联四极杆质谱(LC-MS)9款、电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)1款;国产质谱共计12款,MALDI-TOF 8款、串联四极杆质谱4款。值得一提的是,2021年3月,中国科学院苏州医工所天津工研院自主研发的“高效液相色谱串联质谱检测系统” 取得医疗器械产品注册证,是国产首台获得医疗注册证的三重四极杆串联质谱。

  2004-2020年间,我国陆续涌现出几十家临床质谱创新企业,从产业链角度来看,大致分为上游仪器/试剂企业,中游第三方医学检验中心两大类。作为产业链下游的用户端,国内标杆的医学院基本都有开展质谱项目,如总医院、复旦大学附属中山医院等医院的质谱检验测试平台从技术水平、仪器规模、开展项目等都处于领先水平,也发挥着非常大的示范作用,带动了一大批三甲、二甲医院开展质谱检测。此外,随着国产质谱仪器的陆续推出,使仪器售价较之进口品牌已有较大优势,也降低了准入门槛,未来能预见仪器的成本还将持续下降。不仅如此,质谱的临床应用也得到加快速度进行发展,从最初的新生儿筛查、维生素、已经扩展到激素、药物浓度监测、遗传性疾病检测以及痕量元素检测等诸多领域,可检测项目已扩展到几百项且还在持续不断的增加。在此背景下,仪器信息网联合浙江省先进质谱技术与分子检验测试的重点实验室、宁波大学质谱技术与应用研究院,共同举办“第六届中国质谱产业化发展论坛——临床质谱产业化发展”,在2021年第十五届中国科学仪器发展年会(ACCSI 2021)召开同期,邀请临床质谱业内专家、国内质谱企业、第三方医学实验室、医院专家代表,共同就中国临床质谱技术与产业化发展等话题展开探讨、答疑解惑,为中国临床质谱产业链上中下游三方搭建互动交流平台,助力中国临床质谱产业高质量发展,逐步优化和拓展临床质谱产业市场,共同促进中国质谱产业健康快速发展。

  ACCSI定位为科学仪器行业高级别产业峰会,经过14年的发展,单届参会人数已突破1000人,被业界誉为科学仪器行业的“达沃斯论坛”。ACCSI2021以“创新发展,产业共进”为主题,力求对过去一年中国科学仪器产业最新进展进行较为全面的总结,力争把最新的产业高质量发展政策、最前沿的行业市场信息、最新的技术发展的新趋势、最新的科学仪器研发成果等在最短的时间内呈现给各位参会代表。会议期间将颁发 “年度优秀新品”、 “年度绿色仪器”、“年度行业领军企业”、“年度十大第三方检验测试的机构”、“年度售后服务厂商”、“年度网络在线营销奖”“年度人物”等多项行业大奖,引领科学仪器产业方向。

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