我们都知道，核算检验测试在新冠肺炎诊断过程中发挥着及其重要的作用。目前，采用咽拭子病毒核酸检验测试是较为普遍的方式。

  可是你知道开展新冠病毒核酸检验测试的机构需要具备什么资质吗？卫生监督部门对开展核算检验测试病原微生物实验室又有哪些监督要点呢？

  因为核酸（DNA或RNA）是病毒的遗传物质，任何物种都有独一无二的核酸序列，所以对新冠病毒的特征序列进行核酸检验测试，就不难得知是否感染了新冠病毒。

  而且理论上，感染后1-2天即可检测到核酸，比IgM抗体（14天左右可检测到）、IgG抗体（21天左右可检测到），可以更早发现新冠病毒感染患者。

  目前主要利用PCR技术（聚合酶链式反应）来进行新冠病毒（β属冠状病毒，单链RNA病毒）的核酸检测。

  检测步骤主要包含提取基因片段，逆转录为DNA，扩增放大，从目前技术方法的特异性和敏感性来看，第二代实时荧光定量PCR技术相对是最佳的。

  根据《新冠病毒实验室检测技术指南》（第五版）、《广东省卫生健康委办公室关于调整新冠病毒核酸检验测试有关工作的通知》（粤卫办科教函[2020]10号）及《医疗机构临床基因扩增管理办法》（卫办医政发〔2010〕194号），为了统筹做好我市新冠病毒核酸检验测试工作，持续增强检测供给能力，截至3月10日，经资质审核和现场评估，全市共有44家机构合乎条件可开展新冠病毒核酸检验测试工作，其中，医疗机构27家，公共卫生机构14家，第三方检验测试的机构3家。

  检验人员一定取得市级及以上的病原微生物实验室生物安全培训证书，必须取得临床基因扩增检验技术人员上岗证书，一定要经过新冠病毒核酸检验测试培训。

  登录广东政务服务网（）选择深圳市卫生健康委员会站点，按照“一、二级病原微生物实验室和实验活动备案”要求开展新冠病毒实验室活动备案。

  市卫健委将审核申报资料，并结合市区新冠病毒核酸检验测试需求来做综合评估。经评估，具备相关资质和条件的，纳入我市开展新冠病毒核酸检验测试机构名单，并通知进行新型冠状病毒实验活动备案。

  生物安全是开展核酸检测病原微生物实验室（以下简称实验室）检查重点，也是落实院感防控的极为重要环节，监督要点如下：

  实验室是否建立生物安全委员会（所在单位的法定代表人或负责人是实验室生物安全管理工作的主要责任人。实验室负责人是第一责任人，负责实验室日常活动的生物安全管理。），建立健全实验室生物安全管理体系和制度，制定实验室生物安全手册，建立生物危害评估制度。

  是否制定相应的管理制度和操作技术规范。具体包括对病原微生物标本的采集，标本及菌毒种的运输、接收、登记、保存、实验操作，废弃物处理，实验室感染应急处置预案，安全保卫，生物安全柜和高压蒸汽灭菌器等生物安全设备的使用与维护等。

  实验活动相关人员是否有每年接受生物安全培训，并对培训进行考核评估，建立培训档案。

  是否定期对实验人员开展与其从事实验活动相关的健康体检，建立人员健康档案。

  实验室是否与其他实验区域隔离、独立，严格区分清洁区、半污染区、污染区，设施设备符合相应的条件要求，有生物安全警示标识、有带可视窗的自动关闭门、生物安全柜（通风方式为室内循环的应具备通风换气条件，管道排风方式应通过独立管道排出）、高压蒸汽灭菌器（带排风装置，防止气溶胶交叉污染）等，靠近出口处是否设有手卫生设施设备、洗眼器和喷淋装置。

  实验室配备个人防护用具是否齐全，新冠病毒核酸检测采样人员与实验人员按照生物安全三级实验室级别进行个人防护（至少穿戴一次性工作帽、双层手套、医用一次性防护服、医用防护口罩或动力送风过滤式呼吸器、防护面屏或护目镜、工作鞋或胶靴、防水靴套），标本运送人员按照实验室生物安全二级实验室级别进行个人防护（至少穿戴医用外科口罩、手套、一次性工作帽、隔离衣）。

  根据国家卫生健康委《关于进一步改革完善医疗机构、医师审批工作的通知》（国卫医发[2018]19号），在保障医疗质量安全的前提下，医疗机构的医学检验、病理诊断、医学影像、医疗消毒供应等服务可以委托给独立设置的医学检验实验室、病理诊断中心、医学影像诊断中心、医疗消毒供应中心或有条件的其他医疗机构。

  不具备新冠病毒核酸检测资质的医疗机构、检验测试的机构或者用工企业如委托第三方具备资质的机构开展新冠病毒核酸检测，需要注意的是：

  不能由企业员工本人或不具备资质的医疗机构或检测机构的人员直接或指导企业员工进行样本采集，从事新冠病毒检测标本采集的技术人员应经过生物安全培训（培训合格）和具备相应的实验技能。

  按照 《国家卫生健康委办公厅关于医疗机构开展新型冠状病毒核算检验测试有关要求的通知》，样本优先采集咽拭子和痰液（轻症病例）。

  样本的运输应按照《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）要求办理《准运证书》，不得将样本随意交给不具备准运资质的机构进行运输。

  新型冠状病毒相关样本应由专人管理，采取有效措施确保样本安全，严防发生误用、恶意使用、被盗、被抢、丢失、泄露等事件。

  原标题：《开展核酸检验测试要具备这些资质！还要注意这些事项！内附深圳最新机构名单》