12月9日至10日，来自中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的13名评审专家对泰格医药300347）旗下杭州泰格捷通检测实验室做认可复评审及扩项现场评审。经过为期两天的现场检查，杭州泰格捷通检测技术有限公司顺利通过复评审及扩项评审。

  本次评审依据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》、《检验测试机构资质认定评审准则》等相关文件。评审组听取实验室基本概况、认可准备工作及质量管理体系运行情况等方面的工作汇报，对实验室的整体管理能力和技术水平进行了全要素评审。通过审阅文件、查看记录、现场试验和人员考核等多种方式，对实验室的质量管理体系文件、仪器设备、设施环境、人员培训、质量监督、检验报告等进行了全面考核。评审组对实验室的管理水平、技术能力、人员素质等方面给予充分肯定。

  专家们在评审过程中的严谨、专业、务实和敬业精神，确保了评审的高质量和高效率，也为参与者提供了宝贵的学习和提升机会。

  目前实验室通过CMA/CNAS的检验项目覆盖200余大类，3000余项目，检验能力覆盖了无源器械产品及生物材料通用的理化指标、机械性能、微生物指标、生物学评价，有源安规、电磁兼容以及体外诊断试剂等。

  生物学评价：细胞毒性、致敏、刺激、急性/亚急/亚慢/慢性全身毒性、遗传毒性、热原、皮下/肌肉/骨植入试验、血液相容性（溶血、PTT、血小板计数、血液学、补体激活）等。

  无源产品：无菌血管内导管及辅件、吻合器等手术器械、敷料类产品、医美类产品、植入类产品、动物源性材料、缝合线、接触镜、隐形眼镜护理液、注输器械、微生物屏障、消毒灭菌验证、阻菌性能验证、微生物限度、无菌、细菌内毒素、医疗器械包装及模拟运输等。

  有源产品：医用电气设备安全、测量控制和实验室用设备、电磁兼容、临床检验设备、电动床类产品、医用中心吸引/供氧系统、手术器械、内窥镜类设备、射频热疗设备等物理治疗器械、医用电气环境试验等。

  体外诊断：白蛋白测定试剂盒、总蛋白测定试剂盒、总胆汁酸测定试剂盒、前白蛋白测定试剂盒、同型半胱氨酸测定试剂、肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒、人瘤病毒核酸检测试剂盒等。

  以及洁净室（区）环境、纯化水、一次性使用卫生产品、化妆品、消毒产品等检验能力。

  每次认可评审不是终点，而是新起点，质量体系建设永远在路上，实验室将继续扎实推进质量管理体系建设工作。实验室持续以注册为导向，以客户为核心，持续强化质量管理，提升检验能力，致力于成为“最有影响力”的第三方医疗器械检测研究机构，为医疗器械研制者提供从研发到注册上市各个阶段的关键技术服务。

  杭州泰格捷通检测技术有限公司由泰格医药集团投资，是国内首批获得CNAS和CMA认可资质的第三方医疗器械检验测试的机构。公司拥有强大的医疗器械专家技术团队，现有实用面积4500余平方米，建有生物学评价实验室、微生物实验室、电气安全实验室、电磁兼容实验室、理化实验室、体外诊断实验室。公司可提供医疗器械生物相容性评价、动物试验研究、医疗器械理化性能研究、微生物测试研究、电气性能及EMC测试、医疗器械的消毒控制和验证、IVD产品研制设计和性能检验测试、医疗器械老化/包材性能研究等检测服务，以及医疗器械产品体系建立/运行辅导/整改咨询、医疗器械技术资料撰写/注册申报等咨询服务。

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  近期的平均成本为55.72元。该股资金方面呈流出状态，投资者请谨慎投资。该公司运营状况良好，多数机构觉得该股长期投资价值较高。

  大宗交易：成交均价57.60元,溢价率0.00%，成交量5.2万股，成交金额299.52万元

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